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藥監(jiān)局注銷223項(xiàng)藥品注冊(cè)證

文章編輯:http://m.gsml.com.cn發(fā)表時(shí)間:2022-04-21 14:21:49

  就像是買食品時(shí)沒有食品生產(chǎn)許可證一樣,對(duì)于沒有藥品注冊(cè)證書的藥品,消費(fèi)者一定不能購買。那么藥品注冊(cè)證是什么呢?

  藥品注冊(cè)證是擬上市藥品必須取得的憑證,只有通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性等多重評(píng)估,藥品才能夠進(jìn)行上市銷售,對(duì)于未取得或已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。藥品注冊(cè)證的有效期為五年,其中載明了上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)等信息。

  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復(fù)方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片等223個(gè)藥品注冊(cè)證書已經(jīng)注銷,涉及天津、內(nèi)蒙古、浙江、安徽、廣西、海南、寧夏等多家企業(yè)。

  其中,葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷數(shù)均在5個(gè)及以上;寧夏榮生制藥有限責(zé)任公司的抗風(fēng)濕液、風(fēng)濕止痛藥酒、雪奇藥酒和寧夏興平精細(xì)化工股份有限公司的氧不予再注冊(cè),其余219個(gè)藥品均依申請(qǐng)注銷。

  對(duì)于以上已經(jīng)注銷藥品注冊(cè)證的藥品,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,企業(yè)不得再生產(chǎn)或進(jìn)口銷售,另外,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施,消費(fèi)者再購買藥品時(shí)一定要注意是否存在不法銷售情形,如存在,應(yīng)立即向有關(guān)部門舉報(bào)。

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